GMP认证医药纯化水

应用范围：制药企业、医院、医疗器械等

A、药典纯化水：

制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录，备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒。

制药纯化水设备工艺

B、 多效蒸馏水机

蒸馏水机指用蒸馏方法制备纯水的机器。可分一次和多次蒸馏水。

　　蒸馏水机指用蒸馏方法制备纯水的机器。可分一次和多次蒸馏水。水经过一次蒸馏，不挥发的组分残留在容器中被除去，挥发的组分进入蒸馏水的初始馏分中，通常只收集馏分的中间部分，约占60%。要得到更纯的水，可在一次蒸馏水中加入碱性高锰酸钾溶液，除去有机物和二氧化碳；加入非挥发性的酸，使氨成为不挥发的铵盐。由于玻璃中含有少量能溶于水的组分，因此进行二次或多次蒸馏时，要使用石英蒸馏器皿，才能得到很纯的水，所得纯水应保存在石英或银制容器内。

　　蒸馏水机的工作原理：制作是把源水煮沸后令其蒸发冷凝回收，要大量耗费热能，造价不会太低，用于制作蒸馏水的源水中的其它遇热蒸发物质，也就随着蒸馏水的生成而冷凝到蒸馏水中，如对健康有害的酚类、苯化合物，甚至可蒸发的汞等。要想得到纯净水或超纯水，必须经过二次、三次的蒸馏还得增加其它纯净手段。

C、纯蒸汽发生器

说明：

　　纯蒸汽发生器是以产生无热原的纯蒸汽，用来消毒管路、贮罐以及各类灭菌设备。 LCZ系列纯蒸汽发生器有手动和智能仪表两种控制方式。汽水为，选用SUS316L优质不锈钢板材和管件。

　　出纯蒸汽冷凝后化验符合《<中华人民共和国药典》（2010版）关于注射用水的规定。