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简析制药行业超纯水系统工艺
作者: 发布于:2018-01-19 11:09:43 点击量:
技术参数:
产水水质:符合2010版药典标准;GMP标准
电阻率:≥15MΩ.CM;
电导率:≤0.5μS;
氨≤0.3μg/ml;盐≤0.06μg/ml;重金属≤0.5μg/ml工艺流程:
1、原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透设备→PH调节→中间水箱→中间水泵→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→反渗透系统→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点主要特点:
*该系统一切动作均在预设程序下自动进行,具备全自动功能。
*系统结构布置紧凑,有效节约空间。
*系统能耗低,制水成本低廉。
*系统运行安全可靠,供水管路封闭,出水水质稳定。
适用范围:
纯化水:符合中国药典标准1、制备注射用水的水源2、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗4 非无菌药品的配料5、非无菌药品原料精制6、注射剂、无菌冲洗剂配料7、无菌原料药精制
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